Product

COVID-19 (SARS-CoV-2) antigeentest

Korte beschrijving:

Dit product wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van het antigeen van het nieuwe coronavirus in humane nasofaryngeale uitstrijkjes.
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit is een test en biedt een voorlopig testresultaat om te helpen bij de diagnose van infectie met het nieuwe Coronavirus. Elke interpretatie of gebruik van dit voorlopige testresultaat moet ook gebaseerd zijn op andere klinische bevindingen en op het professionele oordeel van zorgverleners. Er moeten alternatieve testmethode(n) worden overwogen om het met deze test verkregen testresultaat te bevestigen.


Product detail

Test procedure

OEM/ODM

Beginsel

Deze kit maakt gebruik van immunochromatografie voor detectie. De teststrip bestaat uit: 1) een bordeauxrood geconjugeerd kussentje met daarin een monoklonaal nucleoproteïne-monoklonaal antilichaam van het muis-anti-coronavirus geconjugeerd met colloïdaal goud, 2) een membraanstrip met een membraan van itrocellulose met één testlijn (T-lijnen) en een controlelijn (C-lijn). De T-lijn is vooraf gecoat met antilichamen voor de detectie van nieuw coronavirus-nucleoproteïne en de C-lijn is vooraf gecoat met een controlelijn-antilichaam.

COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01

Kenmerken

Gemakkelijker: Geen speciale apparatuur nodig; Makkelijk te gebruiken; Intuïtieve visuele interpretatie.
Snel: Resultaten in 10 minuten.
Nauwkeurig: de resultaten werden gevalideerd door PCR en klinische diagnose.
Diversiteit: Werkt met orofaryngeale swab, neusswab en nasofaryngeale swab.

Componenten

1. Individueel verzegelde foliezakjes met daarin:

een. Eén apparaat
1) Nieuw monoklonaal antilichaam tegen coronavirus en IgG-antilichaam van konijn voor Recombined pad
2) Nieuw monoklonaal antilichaam tegen coronavirus voor T-lijn
3) Geit-anti-konijn IgG-antilichaam voor C-lijn

b. Eén droogmiddel
1) Monsterbuizen (20): Monsterbuffer: 0,3 ml/fles)
2) Nasofaryngeale uitstrijkjes (20)
3) Snelle referentie-instructies (1)

Opslag en stabiliteit

Bewaar bij 2℃~ 30℃ op een droge plaats en vermijd direct zonlicht. Niet bevriezen. Het is 24 maanden geldig vanaf de productiedatum.
Nadat de aluminiumfoliezak is geopend, moet de testkaart zo snel mogelijk binnen een uur worden gebruikt.

Productnaam COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigeen snelle testkit
Merknaam GOUDEN TIJD
Methodologie Colloïdaal goud
exemplaar Neusstaafje, orofaryngeaal uitstrijkje of nasofaryngeaal uitstrijkje
Klinische gevoeligheid 96,330%
Klinische specificiteit 99,569%
Algemene overeenkomst 98,79%
Inpakken 1/5/20 tests/doos, volgens de eisen van de klant.
Leestijd 10 minuten
Service ondersteuning OEM/ODM

  • Vorige:
  • De volgende:

  • Test procedure

    1. Lees de handleiding zorgvuldig door voordat u gaat testen.

    2. Haal de testcassette, de monsterverdunningsbuffer, enz. eruit en gebruik deze nadat deze weer op kamertemperatuur is gebracht. Als alles klaar is, scheurt u de aluminiumfoliezak af, haalt u de testcassette eruit en plaatst u deze op het platform. Na opening van de aluminiumfoliezak dient de testcassette zo snel mogelijk binnen 1 uur te worden gebruikt.

    3. Zuig het plasma/serummonster op met de pipet, voeg 1 druppel (ongeveer 20ul) monster toe aan de monsterput van de testcassette. Open vervolgens de druppelfles van de monsterverdunningsbuffer, voeg 2 druppels (ongeveer 80ul) monsterverdunning toe buffer naar de put.

    4. Timing observatie: beoordeel het resultaat 15 minuten na het toevoegen van het monster, observeer het resultaat 20 minuten later niet.

    COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test01 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen TestCOVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test02

    Positief: alleen de kwaliteitscontrolelijn (C-lijn) heeft een rode lijn en de testlijn (T-lijn) heeft geen rode lijn. Het wijst op de aanwezigheid van SARS-CoV-2 neutraliserende antilichamen boven de detectielimiet van de testkit in het monster.

    Negatief: De rode lijnen verschijnen op de kwaliteitscontrolelijn (C-lijn) en de testlijn (T-lijn). Het betekent dat er geen SARS-CoV-2-neutraliserende antilichamen in het monster of SARS-CoV-2-neutraliserende antilichamen onder het detectieniveau liggen.

    Ongeldig: Er verschijnt geen rode lijn op de kwaliteitscontrolelijn (C-lijn), wat wijst op een storing. Dit kan te wijten zijn aan een onjuiste werking of de testcassette is ongeldig en moet opnieuw worden geprobeerd.

    OEM / ODM

    Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons
    +86 15910623759